Šta je tilpotid

Trenutno, skoro 1 milijarda ljudi širom svijeta pati od gojaznosti, a oko dvije{1}}trećine njih također pati od predijabetesa. Životni rizik ove grupe ljudi koji boluju od dijabetesa je i do 70%. Poboljšanje zdravlja je primarni cilj liječenja gojaznosti. Lijekovi koji direktno ciljaju na gojaznost i abnormalni šećer u krvi mogu spriječiti da se dijabetes razvije u dijabetes tipa 2 u ranoj fazi, te vratiti šećer u krvi na normalnu razinu, čime se u većoj mjeri poboljšavaju zdravstvene prednosti.
Tirzepatid, polipeptid koji stimulira inzulin ovisan o glukozi i dvostruki agonist receptora peptida-1 (GIP/GLP-1) glukagonu sličan glukagonu, odobren je u Sjedinjenim Državama i Kini za liječenje dijabetesa tipa 2, gojaznosti i pacijenata sa prekomjernom težinom. Ispitivanje SURMUNT-1 je studija koja istražuje efekte tiltrotida na gojazne osobe. Rani podaci su pokazali da su u prve 72 sedmice (glavna faza ispitivanja), gojazni pacijenti liječeni tiltrotidom od 15 mg doživjeli prosječan gubitak težine od preko 20% i smanjenje nivoa glikiranog hemoglobina (HbA1C) od 0,51%.
Nedavno je u NEJM-u objavljena analiza rezultata ispitivanja SURBOUNT-1 u protekle četiri godine. Rezultati su pokazali da je među gojaznim pacijentima sa preddijabetesom, u poređenju sa placebom, prosječna težina pacijenata koji su primali terapiju telpoleptidom smanjena za 20%, a gubitak težine je trajao skoro četiri godine, a rizik od progresije dijabetesa tipa 2 značajno je smanjen za oko 90%.
U radu se ističe da je prednost ovog ispitivanja u njegovom trajanju do 3,7 godina (193 sedmice), što dodaje nove dokaze o dugoročnoj-sigurnosti i efikasnosti tilpotida.
SURMUNT-1 je međunarodna multicentrična, dvostruko-slijepa, randomizirana, placebom kontrolirana studija faze 3 koja je sprovedena od decembra 2019. do jula 2024. Objavljeni rezultati analize uključivali su 1032 gojazna pacijenta sa preddijabetesom na početku istraživanja. Gojaznost je definisana kao: indeks tjelesne mase (BMI) veći ili jednak 30 kg/m2 ili BMI veći ili jednak 27 kg/m2 i najmanje jedna komplikacija povezana s gojaznošću. Kada su se pridružili studiji, njihova prosječna starost bila je 48,2 godine, sa 63,9% žena, prosječne težine 107,3 ​​kg, prosječnog BMI od 38,8 kg/m2 i 37,2% pacijenata koji su imali BMI veći ili jednak 40 kg/m2.
Ovi pacijenti su nasumično raspoređeni u omjeru 1:1:1:1 da primaju tretman jednom sedmično s tilboptidom (5 mg, 10 mg, 15 mg) ili subkutanom placebom injekcijom, u trajanju od ukupno 176 sedmica (približno 3,4 godine), nakon čega slijedi 17 sedmica ukupnog perioda prekida193. Sve grupe pacijenata primale su intervencije u načinu života, uključujući redovne konsultacije sa nutricionistima ili zdravstvenim radnicima o načinu života (sa fokusom na uravnoteženu prehranu i smanjenje dnevnog unosa za 500 kcal), kao i najmanje 150 minuta tjelesnog vježbanja tjedno.