Vrste djelovanja Tilboptina

Tilpotid je prvi i trenutno jedini agonist GIP/GLP-1 receptora na svijetu.
Ovo odobrenje je uglavnom zasnovano na globalnom ključnom ispitivanju faze III registracije pod nazivom SURPASS 1-5 i azijsko-pacifičkom ključnom ispitivanju faze III registracije pod nazivom SURPASS AP Combo (83,4% učesnika su kineski pacijenti).
SURPADS-AP-Kombo je 40 sedmično višenamjensko, multicentrično, randomizirano, otvoreno (sa istraživačima i subjektima obaviještenim o stvarnoj primjeni) kliničko ispitivanje faze III koje uspoređuje učinkovitost i sigurnost tri različite doze (5 mg, 10 mg i 15 mg) tirginetradicirane terapije inzulinom u dozama odobrenih pacijenata sa tilboptinom i glacom.
Ispitivanje je uključivalo 917 učesnika iz Kine, Južne Koreje, Indije i Australije, koji su nasumično raspoređeni u omjeru 1:1:1:1 da primaju različite doze tilpotida ili titrirane doze liječenja inzulinom glargin. Primarni krajnji cilj je procijeniti neinferiornost smanjenja glikiranog hemoglobina za 10 mg i/ili 15 mg tiltrotida od početne vrijednosti do 40 sedmica na insulin glargin, dok ključne sekundarne krajnje tačke uključuju neinferiornost smanjenja glikiranog hemoglobina za 5 mg od početne vrijednosti do 40 tjedana inzulina do glargina.